“国际市场上1公斤紫杉醇可制成针剂3.3万支,一支最高要卖1000元,而红豆集团通过自主创新,最终可使每支降至330元。通过进一步扩大规模和科研开发,红豆集团最终将达到3万亩的红豆杉种植面积,形成年产500公斤能力,制成针剂后年销售额达50亿元。我们要让更多癌症患者用得起紫杉醇!”9月28日,红豆集团总裁周海江在紫杉醇提炼厂投产仪式暨针剂厂奠基仪式上,算了这样一笔账。
据了解,紫杉醇是当今公认的广普、强活性抗癌药物。在天然原料中,紫杉烷系列化合物共存,并含有大量植物腊、色素和树胶等杂质,因此紫杉醇的分离难度极高。世界上提炼紫杉醇的常用工艺过程是将液—液萃取、色谱分离和重结晶等手段有机结合,并反复多次采用色谱手段。然而,萃取和重复结晶制约紫杉醇的回收率,色谱过程中溶剂消耗大使加工成本居高不下。
针对传统提炼工艺流程的问题,红豆集团1998年成立红豆杉科研组,2006年初成立红豆杉培育中心。经过数年研究,研制出一套与众不同的工艺。其采用全株发酵方式,浓缩液直接经大孔吸附树脂层析,而非传统的先碎株后发酵、多次色谱过程,突破了“重复结晶”。由此,红豆集团研制出“人工种植南方红豆杉全株采集提取紫杉醇新技术”,使紫杉醇总收率达到85%以上,紫杉醇含量达到99.0%以上。2006年12月9日,红豆集团“人工种植南方红豆杉全株采集提取紫杉醇新技术”通过省级科技成果鉴定。专家一致认定:该技术简化了流程工艺,下降成本30%。
从1997年开始研究并引进南方红豆杉种子,红豆集团用高科技手段掌握红豆杉快繁技术,使原来需要几十年成材的红豆杉缩短到4—5年,解决了种苗严重短缺的问题,使大量提取紫杉醇制成抗癌药物成为可能。红豆杉采用酶联免疫法进行紫杉醇含量检测,并进行提高紫杉醇含量基因型红豆杉的选育。紫杉醇有望由1公斤3300万元降低到1000万元。该项目2003年7月被列为国家星火计划和江苏省科技攻关项目。2004年,红豆杉快繁技术申请为国家发明专利。
从红豆杉快繁技术,到在平原上规模化的种植技术,再到全株采集提取紫杉醇新技术,红豆集团走出了一条研究红豆杉、种植红豆杉、提炼紫杉醇的成功路,也为红豆杉产业发展开辟了一条新的途径。
红豆集团目标远大:形成种植园、提炼园、康复园、观光园。目前,提炼园于2005年11月开始筹建,包括紫杉醇提炼厂和紫杉醇针剂厂。提炼厂一期工程总投入8000万元,于今年3月开始大生产。紫杉醇针剂厂计划于今年建成高科技研发大厦,与种植配套,用两年时间与世界接轨。此次正式投产的紫杉醇提炼厂总投资8000万元,工厂严格按GMP标准建成28800平方米标准厂房,拥有国内最先进的全自动生产线;同时奠基的制剂厂占地面积近50亩,总投资为9000万元。一期工程建筑面积约6000m2,总投资2800万元,选购国际、国内一流的生产设备与检验仪器,建成后可生产多种规格的抗肿瘤药注射液与冻干粉针,年产量达600万支,可满足25万癌症患者的需要。
周海江表示,为进一步提升科研水平,红豆将与清华大学、中国药科大学,中科院北京药物研究所等建立战略合作关系,并与国内外著名医药产业集团资源共享、共同合作,开发紫杉醇针剂新品种、新剂型。公司与清华大学合作开发紫杉醇新剂型,对红豆杉中治疗糖尿病的药用研究工作也正在进行之中。